Anvisa também aprova regras para revisão de validade de testes
A diretoria da Anvisa acaba de aprovar, por unanimidade, uma resolução que estabelece regras para a ampliação retroativa de prazos de validade de testes para Covid-19...
A diretoria da Anvisa acaba de aprovar, por unanimidade, uma resolução que estabelece regras para a ampliação retroativa de prazos de validade de testes para Covid-19.
Segundo a relatora, diretora Cristiane Gomes, um normativo da Anvisa editado no início da pandemia permitia a concessão de registros para testes que tinham “informações limitadas de estabilidade”.
O prazo de validade desses testes, porém, seriam curtos, em razão da falta de dados para comprovar por quanto tempo os exames se manteriam eficazes.
A nova resolução, segundo Gomes, serve para que a Anvisa faça uma reanalise dos prazos de validade dos testes já registrados no Brasil, “frente à necessidade iminente de produtos estratégicos para enfrentamento da pandemia”.
A renovação dos prazos de validade foi discutida após quase 7 milhões de testes RT-PCR do Ministério da Saúde estocados no Aeroporto de Guarulhos quase vencerem. Ontem, a Anvisa prorrogou a validade dos exames por mais quatro meses.
Mais cedo, como mostramos, a Anvisa também aprovou a criação de regras para o pedido e autorização de uso emergencial de vacinas contra a Covid-19.
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