Anvisa libera remédio sem hormônio para calores da menopausa

A Anvisa autorizou nesta segunda-feira, 22, o uso do fezolinetanto no Brasil, voltado ao controle de ondas de calor e suores noturnos associados à menopausa. Trata-se da primeira substância sem ação hormonal liberada no país para esse fim. O produto chegará ao mercado nacional pela Astellas Farma, sob a marca Veoza.

Como o remédio age no organismo

O fezolinetanto atua diretamente no hipotálamo, área cerebral responsável pelo controle da temperatura corporal. Durante a menopausa, a redução do estrogênio provoca atividade excessiva da neurocinina B nessa região, o que desencadeia os episódios de calor e transpiração noturna. A substância bloqueia essa via, interrompendo o mecanismo que gera os sintomas.

O registro se apoiou em pesquisas clínicas conduzidas com mais de três mil mulheres em países da Europa, além de Estados Unidos e Canadá. Os testes indicaram queda na frequência e na intensidade dos fogachos, com perfil de segurança classificado como favorável e sem registros de dano hepático grave vinculado ao uso do medicamento.

Alternativa para quem não pode usar hormônios

A reposição hormonal continua sendo o tratamento de referência para os sintomas vasomotores da menopausa. Segundo Luciano de Melo Pompei, vice-presidente da Comissão Nacional Especializada em Climatério da Febrasgo, essa é a abordagem terapêutica padrão para esses casos.

Há, porém, grupos para os quais essa terapia é desaconselhada, como mulheres com histórico de câncer de mama, lesões consideradas precursoras ou de alto risco para a doença, outros tumores que dependem de hormônios, além de quem já teve infarto, derrame ou trombose.

Para essas pacientes, o novo medicamento representa uma via alternativa de tratamento. Antes de sua aprovação, as opções não hormonais disponíveis se limitavam, em boa parte, a certos antidepressivos, cujo efeito sobre os fogachos é considerado limitado e que não possuem essa indicação formalizada em bula.

Limitações e próximos passos

O fezolinetanto não atua sobre outras consequências da queda hormonal da menopausa, como a perda de densidade óssea e o ressecamento vaginal, restringindo-se ao controle dos fogachos e da sudorese noturna.

Embora já aprovado pela agência regulatória, o medicamento ainda não está disponível nas farmácias brasileiras.

A Astellas Farma não definiu data de lançamento nem valor de venda no país. O preço final dependerá de análise da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed), etapa que tem início após a liberação da Anvisa.

A agência reforça que terapias hormonais para o mesmo fim já contam com registro no Brasil, e que a indicação do tratamento mais adequado a cada paciente deve partir de avaliação médica individual.

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