Urgente: Butantan pedirá autorização para uso emergencial da Coronavac

O Instituto Butantan solicitará à Anvisa, até esta sexta (8), autorização para uso emergencial da Coronavac.

Em reunião nesta manhã, o Butantan apresentou os dados de eficácia da vacina ao técnicos da agência, em um primeiro passo para solicitar o uso do imunizante.

Em coletiva, João Doria também confirmou a informação: “O Instituto Butantan iniciou o pedido de utilização emergencial. O objetivo é iniciar a vacinação em São Paulo no dia 25 de janeiro e fornecer a vacina para todo o Brasil, através do Ministério da Saúde”.

Em nota, a Anvisa afirmou que o pedido de uso emergencial ainda não foi formalizado. A vacina entrou em uma fase de “pré-submissão”.

Essa é a última fase antes da entrada definitiva do pedido emergencial. Nela, as fabricantes apresentam os dados da eficácia do imunizante, em um primeiro processo para a formalização da solicitação.

Somente após a formalização do pedido emergencial, a Anvisa terá 10 dias para autorizar ou rejeitar o uso do imunizante no Brasil. Caso seja liberada, a vacina será aplicada em tempo e público determinado até que a agência conceda o registro definitivo da Coronavac.

Como mostramos, a vacina do Butantan teve eficácia de 78% nos estudos finais no Brasil. O imunizante alcançou ainda uma efetividade de 100% na prevenção de casos moderados e graves da doença

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