Anvisa suspende prazo para analisar Covaxin por falta de documentos
A Anvisa informou nesta quarta (30) ter suspendido o prazo para analisar o pedido de uso emergencial da Covaxin, apresentado ontem pela Precisa...
A Anvisa informou nesta quarta (30) ter suspendido o prazo para analisar o pedido de uso emergencial da Covaxin, apresentado ontem pela Precisa.
“[D]ocumentos obrigatórios e essenciais para a avaliação da eficácia e da segurança do imunizante foram apresentados apenas parcialmente ou não foram localizados”, disse a agência, em nota.
“Nesta fase, não é analisado o mérito dos documentos e dos dados apresentados”, acrescentou a Anvisa.
“A Agência notificou a Precisa para que as informações pendentes sejam providenciadas em caráter de urgência”.
Atualmente, a Covaxin não tem autorização para uso emergencial no Brasil.
Está em vigor uma autorização excepcional de importação, com várias condicionantes.
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