Anvisa publica certificação de boas práticas da fabricante da Covaxin
A Anvisa publicou nesta quarta (9) a certificação de boas práticas de fabricação da Covaxin, desenvolvida pela indiana Bharat Biotech...
A Anvisa publicou nesta quarta (9) a certificação de boas práticas de fabricação da Covaxin, desenvolvida pela indiana Bharat Biotech.
No fim de março, a Anvisa negou um primeiro pedido.
A certificação é um dos requisitos para que os fabricantes solicitem o registro, mas não é necessária para a autorização de uso emergencial da vacina.
São duas certificações publicadas hoje no Diário Oficial. Segundo a Anvisa informou a O Antagonista, elas abrangem toda a cadeia de produção da Covaxin.
A inspeção na fábrica da Bharat Biotech por técnicos da Anvisa ocorreu em março. A certificação foi concedida após o envio de novos documentos.
Na semana passada, a Anvisa aprovou um pedido de importação da Covaxin feito pelo Ministério da Saúde. A aplicação está sujeita a várias condicionantes: está restrita a no máximo 1% da população e apenas em centros especiais capazes de lidar com reações adversas.
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