Anvisa encurta prazo para autorizar uso emergencial de vacinas contra a Covid-19
A diretoria da Anvisa atualizou hoje regras internas para autorizar o uso emergencial de vacinas contra a Covid-19. A norma anterior, de dezembro, dava à agência 10 dias para liberar imunizante se houvesse estudos de clínicos com ele no Brasil. Com a atualização, a agência terá agora 7 dias úteis...
A diretoria da Anvisa atualizou hoje regras internas para autorizar o uso emergencial de vacinas contra a Covid-19.
A norma anterior, de dezembro, dava à agência 10 dias para liberar o imunizante se houvesse estudos de clínicos com ele no Brasil.
Com a atualização, a agência terá agora 7 dias úteis, mesmo que não haja testes no país.
Nesse caso, o laboratório poderá apresentar relatórios de agência estrangeira que comprovem a qualidade, eficácia e a segurança da vacina.
Serão aceitas relatórios de agências dos Estados Unidos, Europa, Japão, China, Reino Unido, Rússia, índia, Coreia, Canadá, Austrália ou Argentina.
A nova norma está baseada em medida provisória sancionada hoje por Jair Bolsonaro.
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