Anvisa divulga pareceres completos sobre vacina da Pfizer para crianças
A Anvisa publicou nesta quarta (22) em seu site os pareceres públicos de aprovação da vacina da Pfizer para crianças de 5 a 11 anos. "O PPAM (parecer público de avaliação de medicamentos) reflete a avaliação de benefício...
A Anvisa publicou nesta quarta (22) em seu site os pareceres públicos de aprovação da vacina da Pfizer para crianças de 5 a 11 anos.
“O PPAM (parecer público de avaliação de medicamentos) reflete a avaliação de benefício-risco realizada a partir das informações técnicas consideradas pela Anvisa para a referida aprovação, e o Parecer Técnico PGR (plano de gerenciamento de riscos) reflete a avaliação da Anvisa sobre o plano de gerenciamento de riscos contendo as ações de farmacovigilância referentes a ampliação de uso da vacina Comirnaty”, escreveu a agência.
“A Anvisa também considerou em sua análise o relatório da aprovação pela FDA/EUA, bem como o cenário de aprovação internacional das autoridades que possui semelhança de medidas com o Brasil”.
A Anvisa anunciou a aprovação da vacina pediátrica da Pfizer (foto) na quinta passada (16). As principais informações dos pareceres já constavam da apresentação que a agência fez, transmitida ao vivo pelo seu canal no YouTube.
O PPAM tem 57 páginas e o parecer técnico de gerenciamento de riscos tem oito.
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