Anvisa conclui 1º dia de inspeção em fábrica da Covaxin
Uma equipe da Anvisa encerrou nesta segunda (1º) o primeiro dia da inspeção na farmacêmeutica indiana Bharat Biotech, fabricante da Covaxin...
Uma equipe da Anvisa encerrou nesta segunda (1º) o primeiro dia da inspeção na farmacêutica indiana Bharat Biotech, fabricante da Covaxin.
A fábrica fica em Hyderabad, capital do estado de Telangana.
A Anvisa informou que sua equipe tem cinco inspetores e a missão vai até sexta (5).
A inspeção da Anvisa é necessária para emissão do Certificado de Boas Práticas de Fabricação, que é pré-requisito para o registro de vacinas no Brasil.
Até hoje, a Bharat Biotech ainda não pediu registro ou autorização para uso emergencial no Brasil.
A Anvisa já fez em dezembro inspeções nas fábricas dos insumos da Coronavac e da vacina da AstraZeneca (a Wuxi Biologics), ambas na China.
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