Anvisa começa na segunda (1º) inspeção em fábrica na Índia da Covaxin
A Anvisa vai inspecionar as instalações da Bharat Biotech, na Índia, entre os dias 1º e 5 de março. A informação é de nota da própria agência..
A Anvisa vai inspecionar as instalações da Bharat Biotech, na Índia, entre os dias 1º e 5 de março. A informação é de nota da própria agência.
A Bharat Biotech é a fabricante da Covaxin.
“Os cinco servidores designados para a missão já se encontram em deslocamento para a Índia, onde devem chegar na noite de hoje [26] (horário de Brasília)”, diz o texto.
O pedido de inspeção foi feito em 13 de fevereiro, e a Anvisa e o laboratório acertaram na época a realização da inspeção para o começo de março.
Essa inspeção é necessária para emissão do Certificado de Boas Práticas de Fabricação, que é pré-requisito para o registro de vacinas no Brasil.
A Anvisa fez em dezembro inspeções nas fábricas dos insumos da Coronavac e da vacina da AstraZeneca (a Wuxi Biologics), ambas na China.
A Bharat Biotech ainda não pediu à Anvisa autorização para uso emergencial ou para ensaios clínicos no Brasil.
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