Anvisa começa inspeção da Coronavac na China
A Anvisa informou no fim da manhã de hoje que sua equipe terminou o primeiro dia de trabalho de inspeção da fabricação da Coronavac, na China...
A Anvisa informou no fim da manhã de hoje que sua equipe terminou o primeiro dia de trabalho de inspeção da fabricação da Coronavac, na China.
“A atividade foi iniciada às 21h30 de ontem e encerrada volta das 7h de hoje (horário de Brasília), respectivamente, às 8h30 e às 18h (horário de Pequim)”, disse a agência, em nota.
“No primeiro dia de inspeção, a equipe verificou os pontos do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica da empresa, como o Gerenciamento de Risco, Gerenciamento de Documentos e Plano Mestre de Validação.
Além disso, foram verificados os requisitos técnicos dos Bancos Sementes e Celulares (partículas virais e células hospedeiras utilizadas na fabricação da vacina), bem como outra parte da equipe dedicou-se à verificação dos requisitos técnicos aplicáveis aos Procedimentos de Amostragem de Matérias-Primas, Qualificação de Fornecedores, Sistema de Numeração de Lotes e Qualificação de Transporte”.
A agenda de trabalho dos inspetores vai até sexta-feira (4), na empresa Sinovac.
