Anvisa autoriza início dos testes do soro do Butantan em humanos

A Anvisa autorizou nesta terça-feira (25) o início dos testes do soro anti-Covid desenvolvido pelo Instituto Butantan.

O Butantan já pode começar a aplicação do soro em voluntários da pesquisa. Esta será a primeira vez que esse soro será aplicado em humanos.

O soro é feito a partir de um vírus inativado por radiação e aplicado em cavalos, que produzem anticorpos.

A agência já havia dado anuência para os estudos em 24 de março, mas mediante a entrega de informações complementares.

A autorização foi concedida após o Butantan enviar um novo protocolo clínico com as adequações necessárias para iniciar o estudo em humanos.

A avaliação da proposta de pesquisa foi feita integralmente pela Anvisa, sem a participação de agências estrangeiras, já que as fases iniciais de testes clínicos do soro serão feitas apenas no Brasil.

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