Anvisa autoriza estudo clínico de vacina da Inovio
A Anvisa autorizou nesta quarta (25) a realização de ensaio clínico no Brasil da candidata à vacina INO-4800, baseada em DNA. O ensaio é patrocinado pela empresa americana Inovio Pharmaceuticals, Inc...
A Anvisa autorizou nesta quarta (25) a realização de ensaio clínico no Brasil da candidata à vacina INO-4800, baseada em DNA.
O ensaio é patrocinado pela empresa americana Inovio Pharmaceuticals.
O ensaio clínico autorizado é de Fase III, no qual um de cada três voluntários receberá o placebo.
O estudo prevê aplicação de duas doses com intervalo de 28 dias em voluntários maiores de 18 anos. O protocolo prevê a participação de 350 voluntários no Brasil, distribuídos pelos estados de Rio de Janeiro, Rio Grande do Sul, São Paulo e Santa Catarina.
Os estudos iniciais (fase I e II) foram realizados nos Estados Unidos, Coreia do Sul e China.
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