Uma substância chamada fezolinetanto, já aprovada em outros países, está sob avaliação da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para uso no Brasil. O medicamento representa uma alternativa não hormonal para o tratamento dos sintomas vasomotores da menopausa, especialmente os “calorões” e a sudorese noturna, e pode ampliar o acesso ao tratamento para mulheres com contraindicação à terapia hormonal convencional.

A ginecologista Isabel Cristina Esposito Sorpreso, professora do Departamento de Obstetrícia e Ginecologia da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (FMUSP) e coordenadora do projeto Menopausando, contextualiza o quadro clínico.

Segundo ela, os sintomas mais relatados pelas pacientes são os vasomotores, além de alterações de sono e humor. “Podem iniciar três, quatro anos antes da menopausa propriamente dita e permanecem aproximadamente de sete a dez anos”, afirma.

Como o medicamento age no organismo

O fezolinetanto atua de forma diferente da reposição hormonal tradicional. Em vez de modular receptores de estrogênio e progesterona, o composto bloqueia receptores de neurocinina 3 no hipotálamo, região do cérebro responsável pela regulação da temperatura corporal.

A professora explica o mecanismo: “No núcleo arqueado, no hipotálamo, nós temos neurônios que coexpressam quispeptina, neurocinina B e dinorfina, e o estrogênio estabiliza a neurocinina 3. Com o hipoestrogenismo, portanto, culmina nessa instabilidade desse centro termorregulador, que está relacionado com os sintomas de fogachos e sudorese”.

A queda do estrogênio durante a menopausa desestabiliza esse centro termorregulador, desencadeando os episódios de calor intenso. O fezolinetanto age para restabelecer essa estabilidade, sem recorrer a hormônios.

Indicações, restrições e contexto regulatório

O medicamento tem indicação para mulheres com sintomas vasomotores de intensidade moderada a grave, com destaque para aquelas que não podem usar a terapia hormonal clássica. As contraindicações são limitadas: hipersensibilidade ao composto e doenças hepáticas ativas, como cirrose, já que o fármaco passa pelo processo de metabolização no fígado.

A especialista pondera que a análise pela Anvisa segue um rito necessário. “A Anvisa não demora. O que ocorre é que existem etapas importantes de registros de medicamentos em agências regulatórias no governo brasileiro”, diz.

A terapia hormonal, por sua vez, continua sendo recomendada nos casos de sintomas menopausais moderados a intensos, síndrome geniturinária da menopausa, insuficiência ovariana prematura e alterações ósseas. “São medicamentos, portanto, muito importantes na terapêutica para alívio de sintomas menopausais”, observa a médica.

Com o aumento da longevidade feminina, cresce também o número de mulheres que atravessam a transição para a menopausa e o período pós-menopausa.

Para a ginecologista, a chegada de novas opções terapêuticas é bem-vinda, mas não substitui uma orientação médica individualizada nem a adoção de hábitos de vida saudáveis. “Independentemente da terapêutica hormonal ou não hormonal, é fundamental a mudança de estilo de vida nesta fase da vida da mulher”, conclui.