Em um desdobramento importante para o controle da mpox, a Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou a aprovação do primeiro teste in vitro para uso emergencial em 2024. Essa medida busca aumentar o acesso global aos testes, especialmente em áreas críticas onde ocorrem surtos significativos.

O teste aprovado, denominado Alinity m MPXV, foi criado pela Abbott Molecular Inc. Trata-se de um teste de RT-PCR em tempo real, projetado para detectar o DNA do vírus da mpox nas variantes clado 1 e clado 2, através de swabs de lesões de pele. O teste é destinado a laboratórios clínicos especializados em técnicas de PCR.

A Relevância do Diagnóstico Ágil para Mpox

Diagnósticos rápidos são cruciais para os profissionais de saúde no controle dos surtos de mpox. Este teste recém-aprovado facilita a confirmação eficiente dos casos suspeitos, essencial para conter a doença. Yukiko Nakatani, diretora-geral assistente da OMS, destacou a importância desta aprovação para expandir o acesso aos testes em regiões que enfrentam desafios de recursos.

Com o novo diagnóstico, a identificação precoce e o tratamento da mpox são facilitados, prevenindo a disseminação do vírus e protegendo grupos vulneráveis. A aprovação pela OMS confirma a confiança na qualidade e segurança do teste, importante para que os países possam adquiri-lo com confiança.

Funcionamento do Teste Alinity m MPXV

Utilizando a tecnologia de RT-PCR em tempo real, o teste Alinity m MPXV permite a identificação do material genético do vírus em amostras de pele. O procedimento requer laboratórios capacitados e inclui:

• Coleta de amostras de lesões suspeitas;
• Extração do material genético para análise;
• Amplificação do DNA viral via PCR;
• Interpretação dos resultados para confirmar a presença do vírus.

Impacto Esperado em Regiões Severamente Afetadas

Em 2024, a África relatou mais de 30 mil casos suspeitos de mpox, com altos números na República Democrática do Congo (RDC), Burundi e Nigéria. Na RDC, apenas 37% dos casos suspeitos foram confirmados por testes, ressaltando a urgência de diagnósticos rápidos. Este teste emergencial visa acelerar a confirmação e facilitar o tratamento e controle da transmissão.

A OMS pretende ampliar o acesso a produtos de saúde de qualidade, colaborando com fabricantes para diversificar as opções de diagnóstico. A meta é garantir que regiões mais necessitadas recebam as ferramentas essenciais para combater o vírus.

O Processo de Aprovação para Uso Emergencial

A Listagem de Uso Emergencial (EUL) da OMS é um procedimento rigoroso de avaliação de qualidade, segurança e eficácia de produtos de saúde. Isso orienta agências internacionais e estados-membros na aquisição segura de produtos durante crises de saúde pública.

Discussões estão em andamento com outros fabricantes para expandir o número de diagnósticos de mpox disponíveis, com três novos testes em avaliação. Essa iniciativa é vital para garantir uma resposta global eficaz e completa à mpox, garantindo a saúde pública mundial.