EUA aprovam primeiro teste que detecta Covid pelo ar
A agência americana que regula comidas e medicamentos nos Estados Unidos aprovou, na última quinta-feira (14), uma autorização para o uso emergencial do primeiro teste diagnóstico para Covid feito a partir de amostras respiratórias...
A agência americana que regula comidas e medicamentos nos Estados Unidos aprovou, na última quinta-feira (14), uma autorização para o uso emergencial do primeiro teste diagnóstico para Covid feito a partir de amostras respiratórias.
“A autorização é mais um exemplo da rápida inovação com testes diagnósticos para covid-19”, disse Jeff Shuren, diretor do Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica da FDA.
O “bafômetro”, chamado de InspectIR Covid-19, foi validado em um levantamento com 2.409 voluntários, incluindo pessoas com e sem sintomas.
No estudo, o teste mostrou ter 91,2% de sensibilidade (porcentagem de amostras positivas que o teste identificou corretamente) e 99,3% de especificidade (porcentagem de amostras negativas que o teste identificou corretamente).
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