3×1: Anvisa forma maioria para que Saúde diga como vai usar autotestes antes da liberação
A diretoria da Anvisa acaba de formar maioria para que a avaliação da autorização de autotestes de Covid seja adiada até o Ministério da Saúde definir o uso deles em política pública...
A diretoria da Anvisa acaba de formar maioria para que a avaliação da autorização de autotestes de Covid seja adiada até o Ministério da Saúde definir o uso deles em política pública.
A diretora Meiruze Freitas acompanhou o voto de Rômison Mota, que entendeu que essa lacuna do ministério impede a liberação imediata dos autotestes.
Para Freitas, a diligência (pedido de mais informações) “somará à regulamentação, fortalecerá, ela direcionará melhor a população brasileira, o que precisa ser feito”.
Em 7 de janeiro, a Anvisa publicou nota informando que, pelas regras atuais, “[o]s autotestes podem ser registrados a partir de uma política pública que preveja o autoteste como ferramenta da estratégia de enfrentamento à Covid-19”.
O objetivo do regulamento, em vigor desde 2015, é “afastar os riscos envolvidos na coleta da amostra biológica, na execução do ensaio, na interpretação do resultado, bem como no manejo dos dados e dos próprios pacientes”.
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