Agência reguladora americana concede aprovação definitiva a vacina da Pfizer
A agência reguladora americana (FDA) concedeu nesta segunda-feira (23) aprovação definitiva ao imunizante da Pfizer. Mais de 200 milhões de doses da Pfizer foram aplicadas em território americano...
A agência reguladora americana (FDA) concedeu nesta segunda-feira (23) aprovação definitiva ao imunizante da Pfizer.
Mais de 200 milhões de doses da vacina foram aplicadas em território americano.
“O público pode ficar seguro de que esta vacina atende aos altos padrões de segurança, eficácia e qualidade de fabricação que a FDA exige de um produto aprovado. O marco de hoje nos coloca um passo mais perto de alterar o curso desta pandemia nos Estados Unidos”, disse a representante da FDA Janet Woodcock.
A aprovação deve levar mais empresas e escolas a exigirem a imunização e abre caminho para a ampla comercialização do produto. A expectativa é de que todos os soldados americanos sejam imunizados.
A princípio, a FDA havia permitido apenas o uso emergencial da vacina.
No anúncio desta segunda-feira, a entidade destacou a baixa quantidade de registros de efeitos colaterais significativos e a alta efetividade do imunizante, em torno de 97%.
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