1×0: diretor da Anvisa vota a favor de importação da Sputnik V com condicionantes

Alex Campos, um dos cinco diretores da Anvisa, acaba de votar a favor de autorizar a importação da Spunik V com as condicionantes recomendadas pela área técnica.

Entre elas, restringir a aplicação da vacina a centros de saúde “com capacidade para atendimento a eventos adversos imediatos”. 

Além disso, os governos estaduais, autores dos pedidos de importação, devem suspender imediatamente a importação, distribuição e uso da vacina russa caso a OMS reprove seu uso emergencial.

Os estados devem ainda comunicar à população que a Sputnik V não possui avaliação da Anvisa sobre qualidade, eficácia e segurança.

A apresentação do relatório técnico da vacina russa, disse Campos, “traduz-se em substancial mudança do quadro probatório, uma vez que a deliberação anterior, como já mencionado, seguiu e evoluiu sem se pautar pelas balizas de tal relatório”.

Em 26 de abril, a Anvisa rejeitou um pedido de importação da vacina russa – entre outros motivos, pela falta de documentação.

“Em síntese”, disse Campos hoje, “esse documento inexistia e agora foi apresentado à agência”.

O Consórcio Nordeste enviou novos documentos à Anvisa em 4 de maio, dias depois de o primeiro pedido ser rejeitado.

Os pedidos de importação da Sputnik V analisados hoje são de Bahia, Ceará, Maranhão, Pernambuco, Piauí e Sergipe.

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