A Anvisa informou em nota nesta quinta (4) ter recebido do Instituto Butantan pedido de autorização para o dossiê de desenvolvimento clínico de medicamento (DDCM) de um soro contra a Covid-19.

Os documentos, recebidos na terça (2), já estão em análise pela área técnica da agência.

O procedimento é requisito para que o Butantan possa iniciar os testes clínicos do soro, também conhecido como plasma, que vem sendo desenvolvido para tratar pacientes com Covid-19.

O Butantan ainda precisa entregar outro documento, o Dossiê Específico de Ensaio Clínico (DEEC), para a Anvisa futuramente autorizar um pedido de pesquisa clínica em seres humanos.

Pesquisadores já concluíram um teste com ratos infectados pelo vírus vivo.

Segundo o Butantan, cerca de 3 000 frascos de soro estão prontos para o início dos testes em humanos.

“Com o uso do soro, foi identificada diminuição da carga viral, além de perfil inflamatório reduzido, e os animais também apresentaram preservação da estrutura pulmonar”, disse o Butantan.

O soro é feito a partir de um vírus inativado por radiação e aplicado em cavalos, que produzem anticorpos.

Se aprovado, o soro será usado em pacientes infectados. É diferente de uma vacina.

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