Agência Europeia de Medicamentos recomenda aprovação da vacina da AstraZeneca
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês) recomendou nesta sexta (29) a aprovação da vacina da AstraZeneca contra a Covid-19 para maiores de 18 anos...
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês) recomendou nesta sexta (29) a aprovação da vacina da AstraZeneca contra a Covid-19 para maiores de 18 anos. A informação está no site oficial da agência.
Esta é a terceira vacina aprovada na Europa, depois das vacinas da Pfizer e da Moderna.
A EMA informou que sua comissão de medicamentos avaliou rigorosamente os dados sobre qualidade, segurança e eficácia da vacina e fez uma recomendação por consenso para que ela seja aprovada pela Comissão Europeia, que tem a palavra final.
Apesar de não haver ainda dados suficientes sobre eficácia em pacientes acima de 55 anos, a EMA não fez restrições à aplicação em pessoas mais velhas. “A proteção é esperada”, diz a nota da agência, “dado que uma resposta imune é observada nesta faixa etária e baseado em experiência com outras vacinas”.
Os dados combinados de ensaios clínicos no Reino Unido, Brasil e África do Sul mostraram uma vacina segura e eficaz para prevenir a Covid-19 em maiores de 18 anos, disse a agência. Os estudos somaram cerca de 24 000 participantes, com metade vacinada e metade no grupo placebo.
A vacina demonstrou uma eficácia de cerca de 60% nos ensaios clínicos, segundo a nota.
A vacina da AstraZeneca/Oxford é a única aposta do governo federal do Brasil, e será produzida aqui pela Fiocruz.
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