AstraZeneca não tem data para pedir registro de vacina à Anvisa
Representantes da AstraZeneca se reuniram com a cúpula da Anvisa para discutir o andamento dos estudos clínicos da vacina de Oxford. Na reunião, encerrada há pouco, a empresa não definiu prazo para submissão do pedido de registro junto à Anvisa...
Representantes da AstraZeneca se reuniram com a cúpula da Anvisa para discutir o andamento dos estudos clínicos da vacina de Oxford.
Na reunião, encerrada há pouco, a empresa não definiu prazo para submissão do pedido de registro junto à Anvisa.
“Nessa reunião, foram discutidos os dados obtidos até o momento. A empresa tem submetido documentos para avaliação do registro da vacina por meio do procedimento de submissão contínua e não definiu prazo para submissão do pedido de registro junto à Anvisa”, informou a agência em nota.
Segundo a Anvisa, a AstraZeneca tem sido avaliada constantemente pela agência, por meio de envio de documentos, para acompanhar os testes e seus resultados. O pedido de registro só será feito após a Anvisa analisar todas as informações enviadas pela empresa.
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