A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu nesta sexta-feira, 15, manter a suspensão da fabricação, comercialização, distribuição e uso de produtos Ypê.

A decisão foi tomada por unanimidade.

Para os diretores da agência, as medidas adotadas pela empresa foram “insuficientes” para reverter a suspensão.

“Nos achados da inspeção, conclui-se haver deficiências sistêmicas nas boas práticas de fabricação, o risco é grave diante da constatação de que lotes contaminados não foram claramente identificados. Isso demonstra que o sistema, além de não prevenir a contaminação, falhou após detectá-la, não identificando e tratando adequadamente. Portanto, há o risco potencial de produtos contaminados serem comercializados”, disse o diretor-geral da Anvisa, Leandro Safatle, relator do caso.

“Fica evidente a convergência de interesses entre poder público e empresa, promover os ajustes necessários, corrigir falhas identificadas, e assegurar a sociedade a disponibilização de produtos que atendam ao requisito de qualidade e segurança. Esse processo exige uma atuação firme, mas também equilibrada e responsável”, acrescentou.

Entenda o caso

A Anvisa determinou o recolhimento e a suspensão temporária de fabricação, comercialização, distribuição e uso de diversos saneantes Ypê, marca pertencente à Química Amparo.

Segundo a agência, inspeções apontaram falhas nos controles de qualidade e risco de contaminação microbiológica nos produtos com numeração final 1.

O Centro de Vigilância Sanitária de São Paulo afirmou que o risco sanitário permanece enquanto as análises estiverem em andamento.

Em nota, a Anvisa disse que a decisão seguiu critérios técnicos e teve como base inspeções realizadas em conjunto com órgãos estaduais e municipais de vigilância sanitária.

Segundo a agência, as irregularidades encontradas “podem representar risco à saúde”.

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