Anvisa aceita documentação da Fiocruz, mas pede mais dados ao Butantan
A Anvisa informou neste sábado que o pedido entregue pela Fiocruz para autorização do uso emergencial da vacina desenvolvida pela AstraZeneca com a Universidade de Oxford traz os "documentos preliminares e essenciais...
A Anvisa informou neste sábado que o pedido entregue pela Fiocruz para autorização do uso emergencial da vacina desenvolvida pela AstraZeneca com a Universidade de Oxford traz os “documentos preliminares e essenciais para a avaliação detalhada da Agência”.
A agência reguladora, contudo, pediu mais informações ao Instituto Butantan sobre a Coronavac.
“Após a triagem de todos os documentos fornecidos, os técnicos da Anvisa verificaram que ainda faltam dados necessários à avaliação da autorização de uso emergencial”, diz a Anvisa.
“O Instituto foi informado sobre a necessidade dos documentos complementares, essenciais à análise e conclusão sobre a eficácia e segurança da vacina. Na oportunidade, foram discutidos prazos e cronogramas para a apresentação dos dados faltantes.”
Como publicamos ontem, a Fiocruz e o Butantan solicitaram à Anvisa a autorização do uso emergencial de suas vacinas.
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