Anvisa cancela estudo clínico da Covaxin
A Anvisa acaba de informar que publicou o cancelamento definitivo do estudo clínico da Covaxin, solicitado pela Precisa Medicamentos. A autorização para o estudo havia sido suspensa na noite de sexta (23), mas ainda não havia sido cancelada...
A Anvisa acaba de informar que publicou o cancelamento definitivo do estudo clínico da Covaxin, solicitado pela Precisa Medicamentos.
A autorização para o estudo havia sido suspensa na noite de sexta (23), mas ainda não havia sido cancelada de vez.
O cancelamento foi publicado em edição extra do Diário Oficial.
“A decisão foi tomada após avaliação técnica de que o fim da autorização da empresa Precisa para representar a vacina no país inviabiliza o cumprimento da normativa que trata da condução dos estudos clínico de vacinas no país”, escreveu a agência.
Na sexta passada (23), a indiana Bharat Biotech afirmou ter rompido seu acordo com a Precisa para representar a Covaxin no Brasil.
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